職位概述
- 1、負責執行公司的質量方針策略，建立完善的質量管理體系，并維護質量管理體系正常運行；
2、質量計劃的制定、監督及控制;
3、研究質量狀況及存在問題，并提出有效的糾正和預防措施；
4、監督質量過程、產品的使用及檢驗結果，參與進貨檢驗監督，過程試驗監督；
5、參與質量事故的報告、調查、分析、處理工作，并跟蹤檢查；
6、生產現場的質量監督、控制及考核；
7、質量管理方法的研究、設計與改進建議的提出;
8、質量體系的建立、保持、監督、控制及改進建議的提出;
9、公司質量部門工作的管理及事務關系的建立與維護；
10、完成領導交辦的其他工作。
崗位要求：
1、曾在醫療器械行業、電子、半導體等行業從事質量總監崗位。
2、熟練掌握GB13485各項要求，可以從0-1搭建過質量體系，組織主持過質量體系內外審。
3、了解二類有源醫療器械行業或高端精密制造行業的研產銷全流程，從事過研發或工藝，后轉行質量管理優先考慮。
4、熟悉現代化管理工具，如ERP等，清楚或知道如何有效和質量體系銜接。
5、清晰公司日常經營管理的各環節與質量體系的銜接點，并能生成符合質量體系要求的各類文件，尤其是最好能熟悉或了解二類有源醫療器械的研發環節、工藝、生產、采購及銷售等重點板塊的工作特點及難點。
6、接觸過國內外二類有源醫療器械注冊工作，了解注冊的流程，如果有實操成功案例優先。
7、有在創業型公司經歷者優先，能夠適應創業型企業發展過程中的不完善、不規范，既能帶兵打仗，又能親自上陣。
8、具備動手能力，能親歷親為。
9、10年以上工作經驗，5年以上同等崗位工作經驗。
|