1. 技術管理:新項目新產品
? 能夠科學、系統地進行產品信息的搜索調研,包括產品的開發歷史、市場推廣、專利評估等內容;
? 備藥物研發合成路線設計能力,具備轉移過來的研發項目工藝消化、評估能力,根據項目計劃安排,實施小試工藝確認研究工作;
2. 技術管理:正常生產產品
? 負責跟蹤在產品的生產,收集、評估產品生產過程中的各項數據,用于產品的工藝優化和質量提升;以及提出產品工藝、設備、生產效能和效率提升的意見和建議,清晰地了解產品的技經計算與分析,分析生產放大的挖潛點及改進措施;
3. 持續改進:
4. 質量管理:
? 參與或支持產品變更評估、偏差/質量事故/投訴調查、CAPA追蹤等;
任職要求:
1、有機化學、藥物化學、分析化學、應用化學等專業
2、豐富的有機合成經驗和較強的科研攻關能力,具備合成線路設計能力
3、2~3年以上實驗室管理經驗,可帶領一至多名實驗助理開展研究工作
4、掌握藥學與化學化工的基本知識、化工工程及設計、GMP相關知識,了解化工企業及行業區域EHS知識,熟練使用化學制藥常用的實驗儀器及生產設備,熟悉醫藥行業的法規、藥政等相關指南
5、優秀的英語聽說讀寫能力,能熟練閱讀英文文獻,具有良好的溝通組織協調能力,具有較好的問題解決能力 |