職責描述：
1、根據產品實際情況，組織產品需求的調研、形成產品概念、確認應用說明和特點分析，提出產品開發方向；
2、實現產品開發、供方開發，工藝系統開發，確認品質要求和管控方法 ； 3、建立產品生產工藝，按照需求配備相關工裝工具、完成相關驗證確認。
4、按照相關法規，編制、審核產品所需的技術文檔，完成產品注冊；
5、配合相關部門完成產品的上市/退市工作，并配合質量體系完成相關體系工作；
6、產品上市后的跟蹤產品狀態、協調產品改進及變更。
7、管理協調公司資源，保障產品項目按期完成。
任職資格：
1.本科及以上學歷，生物醫學工程或其他理工科等相關專業，包括機械、電氣、制造工藝等方向；
3.熟練使用一款設計軟件如 Croe或Solidwork等，進行產品開發工作；
4.2年以上介入耗材產品開發經驗或項目管理經驗 ，有穿刺類針和鞘的工作經歷優先考慮
5.熟悉各類常用高分子材料和金屬材料物性 熟悉常見材料加工方法
4.Office使用熟練，熟練的英語讀寫能力；
5.具有高度的責任心，工作積極主動，團隊意識強、溝通能力強 。 |