職位概述
- 1.負責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作。
2.協(xié)助建立、維護和持續(xù)改進公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運行，保證各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準確性、可追溯性。
3.負責(zé)推進醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系在公司各業(yè)務(wù)部門的落實、改進工作。負責(zé)向總經(jīng)理定期匯報質(zhì)量體系運行情況。
4.負責(zé)做好公司內(nèi)審及管理評審工作、外部審核前的準備工作、監(jiān)督檢查中及內(nèi)審與外審中不符合項的追蹤與驗證工作。
5.負責(zé)并監(jiān)督完成各項業(yè)務(wù)工作流程的建立、梳理、優(yōu)化和改進工作。
6.負責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、設(shè)定的確認、及各部門質(zhì)量目標(biāo)達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。
7.參與產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)評審和風(fēng)險管理，審查產(chǎn)品設(shè)計、工藝的科學(xué)、合理性。
8．參與供應(yīng)商的考察、評價，負責(zé)供應(yīng)商的質(zhì)量問題談判，負責(zé)不合格品的評審并且監(jiān)督供應(yīng)商質(zhì)量問題的分析和有效改善。
9.負責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作，提升公司員工的質(zhì)量意識。
10. 負責(zé)質(zhì)量部門的管理工作，指導(dǎo)質(zhì)控部門的相關(guān)工作。
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