職位概述
- 1、 協助進行生產車間的計劃和預算管理；
2、 組織監督本車間的制度落實；
3、 制定車間的月度生產計劃，物料需求計劃；
4、 參與生產調度，組織落實車間內部的資料調配，與其他部門的溝通，參與EHS，質量問題追蹤；
5、 負責車間生產統計，落實生產數據統計、編制報表；
6、 協助進行下游車間的績效考核
7、 負責車間現場的管理，包括但不限于車間環境衛生、物料和中間品、標識和設備、污染與交叉污染控制、5S等；
8、 負責下游工藝生產管理，負責起草審核下游工藝規程，并組織執行，組織落實車間工藝文件、變更評估等，起草審核下游批記錄并組織執行，組織落實車間物料設備的試機工作；
9、 落實生產成本控制。組織車間的成本控制措施分析討論，并監督落實；
10、 參與車間資產管理。配合其他部門進行本車間的資產管理，包括但不限于設備驗證活動、資產盤點、設備招標、公用系統維護等；
11、 組織落實生產質量管理。包括但不限于起草審核GMP文件并組織落實，參與本車間的偏差調查工作，參與變更等的評估及執行，風險評估及CAPA制定和落實，組織落實自審等活動；
12、 協助進行EHS管理。監督落實車間內安全生產制度，安全項目改進，安全檢查和上報，安全培訓等活動；
13、組織部門的通用職責。包括但不限于部門文化建設，人員管理，合規建設，本部門后勤管理，部門間交流等活動；其他領導分配的工作。
崗位要求：
1、制藥相關專業，大專以上學歷
2、大分子蛋白純化經驗4年以上
3、中式以上車間下游純化工作3年以上經驗
4、GMP條件下的車間經驗2年以上
5、有商業化生產車間下游純化經驗者優先
6、1年以上下游車間管理經驗
7、精通大分子蛋白下游純化工藝
8、精通生產用層析系統，超濾系統等設備
9、熟悉車間用一次性系統配液工作
10、熟悉工業用滅菌系統
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