崗位職責:
1、接受臨床試驗項目,制作臨床試驗項目醫學方案初稿。
2、根據PI、項目監查部、統計部意見修改醫學方案。
3、編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿。
4、參加協調會,按照醫學總監認定的方案及資料,演示PPT,聽取并記錄協調會專家意見,據此修改方案。
5、根據倫理會意見對方案進行調整。
6、項目試驗過程中,就研究者、項目經理(監查員)提出的技術問題答疑。
7、接收統計部統計報告初稿,撰寫小結、總結報告初稿,并與統計部、項目經理溝通,就總結報告做相應的調整。
任職要求:
1、5年以上工作經驗,有臨床工作經驗,醫學、臨床醫學專業;
2、較強的醫學編輯功底,精通醫學專業文獻檢索并有較強的文字組織和摘要能力;
3、具有豐富的臨床方面知識,良好邏輯思維和分析判斷能力;
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